– Weltweit erste Zulassungen für die häusliche Einnahme von mikrodosierten Psychedelika
Vancouver, British Columbia, den 18. August 2023 / IRW-Press / MindBio Therapeutics Corp. (CSE: MBIO; FWB: WF6) (das Unternehmen oder MindBio) freut sich bekannt zu geben, dass es seine erste Charge MB22001 erhalten hat, die nun für klinische Phase-2-Studien zur Psychedelika-Mikrodosierung in der häuslichen Anwendung bereit ist.
MB22001 ist eine proprietäre titrierbare Form von Lysergsäurediethylamid (LSD), die für eine sichere und effektive häusliche Mikrodosierung bei Patienten mit schweren depressiven Störungen entwickelt wurde. Die Befürwortung der Ethikkommission und die Zulassung durch das Register für klinische Studien liegen bereits vor. Es wird erwartet, dass die Dosierung der ersten Kohorte klinischer Studienteilnehmer kurz nach Erhalt der endgültigen Ministerzulassungen beginnt.
Justin Hanka, Chief Executive Officer von MindBio, sagte: Angenommen, wir beginnen mit der Dosierung von Patienten vor September, dann werden wir Topline-Ergebnisdaten haben, die wir später im laufenden Jahr dem Markt vorlegen können. Wir freuen uns über den Silberstreifen am Horizont, den diese neuartigen Arzneimittel für Patienten mit den belastenden Symptomen von Depressionen bedeuten.
Die bisherigen klinischen Studien von MindBio zur LSD-Mikrodosierung ergaben positive Topline-Daten wie eine verbesserte Schlafqualität einschließlich REM- und Gesamtschlaf sowie statistisch signifikante Verbesserungen der subjektiven Gefühle von Wellness, Kreativität, Freude, soziale Verbundenheit und Energie. Die Teilnehmer der LSD-Mikrodosierungsgruppe berichteten auch über statistisch signifikante Gefühle, weniger wütend und weniger reizbar zu sein. Die im Rahmen der Studie erhobenen Daten ergänzen das geistige Eigentum von MindBio in Bezug auf Big-Data für das Unternehmen.
MindBio arbeitet an der Kommerzialisierung von Mikrodosierungen mit einem Paket von proprietären Lösungen für die sichere und effektive Verwendung von Psychedelika zu Hause. MindBio ist weiterhin die weltweit einzige Organisation, die für die häusliche Anwendung von LSD-Mikrodosierungen in klinischen Studien zugelassen ist. Die häuslichen Zulassungen sind für die Prüfung der ökologischen Validität der proprietären Lösungen von MindBio unerlässlich, während das Unternehmen seine Vermarktungsstrategie für weltweite Zulassungen vorantreibt.
MindBio verfügt über zwei vollständig durchfinanzierte klinische Phase-2-Studien zur LSD-Mikrodosierung, die in Kürze beginnen. Die erste Studie konzentriert sich auf schwere depressive Störungen, in deren Rahmen 20 Patienten, welche die DSM-V-Kriterien erfüllen, eine offene 8-wöchige LSD-Mikrodosierungsbehandlung in einer natürlichen häuslichen Umgebung erhalten. Diese Studie wird als Grundlage für die Fortsetzung einer viel größeren, aktiv-placebokontrollierten Dreifach-Dummy-Studie der Phase 2b dienen, die bei depressiven Patienten durchgeführt wird.
Die zweite Studie untersucht die Wirksamkeit der LSD-Mikrodosierung in Verbindung mit bedeutungszentrierter Psychotherapie bei Krebspatienten im Endstadium, die unter emotionalem Stress leiden. Diese randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie umfasst 40 Teilnehmer und wird in Kürze mit der Rekrutierung von Studienteilnehmern beginnen.
Die Investitionsthese von MindBio zielt darauf ab, mithilfe der Mikrodosierung ein einzigartiges Behandlungsmodell zu entwickeln, das global skalierbar, sicher, zugänglich und erschwinglich ist, um die bestehenden Herausforderungen in der psychiatrischen Versorgung zu meistern und den unterschiedlichen medizinischen Regulierungssystemen auf der ganzen Welt gerecht zu werden.
Über MindBio Therapeutics
MindBio ist ein Biotech-/Biopharma-Unternehmen, welches sich auf die Entwicklung neuartiger und aufstrebender Behandlungsmethoden für psychische Krankheiten konzentriert und weltweit die ersten klinischen LSD-Mikrodosierungen am Menschen durchführt. MindBio ist führend in der Mikrodosierung psychedelischer Arzneimittel und entwickelt seine Arzneimittel- und Technologie-Protokolle mithilfe klinischer Studien weiter.
MindBio hat eine multidisziplinäre Plattform für die Entwicklung von Therapien konzipiert und ist an der Entwicklung von Psychedelika sowie digitaler Therapeutika beteiligt. Es hat klinische Phase-1-Studien zur Mikrodosierung von Lysergsäurediethylamid (LSD) an 80 Patienten abgeschlossen und entwickelt eine klinische Phase-2-Studie zur LSD-Mikrodosierung bei Patienten mit schweren depressiven Störungen sowie eine klinische Phase-2-Studie zur LSD-Mikrodosierung bei Krebspatienten im Endstadium, die unter existenziellen Problemen leiden.
MindBio investiert in Forschung, die die Grundlage für die Entwicklung neuartiger und klinisch bewährter Therapien bildet. Dies umfasst digitale Technologien und Interventionen zur Behandlung von belastenden Erkrankungen wie Depressionen, Angstzuständen und anderen damit verbundenen psychischen Erkrankungen.
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