Schedule 1-Händlerlizenz von Health Canada eröffnet Möglichkeiten
DENVER, 18. August 2020 — Mydecine Innovations Group, Inc., (CSE:MYCO) (OTC:MYCOF) (FWB:0NFA) (Mydecine oder das Unternehmen) freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen als erste Organisation seine Fertigkeiten in der Guten Herstellungspraxis (cGMP)() im Rahmen einer Sonderlizenz für die legale Herstellung, den Transfer, den Verkauf und den Export von Psilocybin in pharmazeutischer Qualität, das aus Extrakten des ganzen Pilzes natürlich gewonnen wird, ausüben wird.
Unter einer von Health Canada gewährten Sonderlizenz (Schedule 1 Controlled Drugs and Substances Dealers Licence) steht Mydecine das gesamte Spektrum von Möglichkeiten offen, um die natürlichen psychedelischen Wirkstoffe von Pilzen, wie Psilocybin und Psilocin, aus dem Fruchtkörper bestimmter Pilzarten zu extrahieren und sämtliche Geschäftsbereiche bis hin zum Vertrieb abzudecken. Mydecine ist ebenso in der Lage, die fortschrittlichsten Methoden zur Herstellung eines gereinigten Extrakts in pharmazeutischer Qualität anzuwenden und anschließend seine fertigen Nebenprodukte zu verschiedenen Forschungspartnern in der ganzen Welt – darunter auch das Imperial College of London und die Johns Hopkins University – zu exportieren.
Das Unternehmen ist außerdem in der Lage, kommerzielle Forschungsinstitutionen mit Produktspenden zu unterstützen und auch karitative Zuwendungen zu leisten, damit seine gereinigten Extrakte und Formulierungen schwer kranken Patienten im Endstadium zugute kommen. Die Mitteilung folgt unmittelbar auf eine vor kurzem von Health Canada getroffene epochale Entscheidung, vier Patienten im Endstadium den Konsum von Psilocybin-Pilzen zu gewähren, um ihnen in ihrem Zustand Erleichterung zu verschaffen. Diese historische Entscheidung schafft einen Präzedenzfall, der den Weg für eine breitere Akzeptanz von Therapien auf Psilocybinbasis ebnen wird.
Mydecines Durchbruch, Psilocybin natürlichen Ursprungs auf legalem Weg im Rahmen unseres Spore-to-sale-Verfahrens herzustellen, ist für die Behandlung psychischer Erkrankungen ein enormer Fortschritt. Diese einzigartigen psychedelischen Wirkstoffe sind nicht nur sicher, sondern auch wirksam in der Anwendung bei Problemstellungen wie Depressionen, Angstzuständen oder einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD), meint Damon Michaels, COO und Gründungsmitglied von Mydecine.
Es wird nach wie vor heftig darüber diskutiert, ob bei einer Behandlung auf Basis von Psychedelika Psilocybin natürlichen Ursprungs oder ein synthetischer Wirkstoff mehr Erfolg hat. Nachdem Mydecine aus rechtlicher Sicht uneingeschränkt Zugriff auf beide Arten von aktiven Wirkstoffen hat, ist das Unternehmen auf dem besten Weg, diese Frage intern zu lösen und verschiedene qualifizierte Gruppen, die sich ebenfalls dieser Forschungssparte widmen, zu unterstützen. Theoretisch sind mit dem Entourage-Effekt() von Psilocybin natürlichen Ursprungs gegenüber dem synthetischen Pendant eine ganze Fülle von Vorteilen verbunden. Zusätzlich entwickelt Mydecine aus den im Rahmen der Guten Herstellungspraxis auf natürlichem Weg gewonnenen psychedelischen Extrakte eine Reihe von einzigartigen aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs)(). Mydecine wird außerdem F&E-Initiativen lancieren, um neuartige und markenrechtlich geschützte Formulierungen herzustellen. Dabei sollen psychedelische Wirkstoffe aus Pilzen mit anderen APIs synergetisch verbunden werden. Anschließend wird Mydecine seine Formulierungen mit den vom Unternehmen entwickelten exklusiven Verabreichungsmechanismen koppeln. Mydecine plant, diese psychedelischen Formulierungen in verschiedenen klinischen Einsatzbereichen weltweit anzuwenden, um so möglichst vielen Menschen zu einem besseren Leben zu verhelfen.
Das Unternehmen weist darauf hin, dass mehrere internationale Unternehmen und Forschungsinstitutionen die Erlaubnis haben, synthetisiertes Psilocybin zu verwenden; das Verfahren ist jedoch eine enorme Herausforderung und mit unerschwinglichen Kosten verbunden(). Ein einziges Gramm davon kostet bereits Tausende von Dollar. Nachdem Mydecine in der Lage ist, auf legalem Weg Psilocybin aus seiner natürlichen Quelle zu extrahieren, hofft das Unternehmen, auf diese Weise die enormen Kosten senken und die Skalierbarkeit erstklassiger Forschungsinitiativen und neuartiger Therapien verbessern zu können.
Joshua Bartch, CEO und ein Director of Mydecine, erklärt: Wir sind äußerst dankbar, dass wir in der Lage sind, aktive psychedelische Wirkstoffe, die nach der Guten Herstellungspraxis erzeugt werden, an qualifizierte Organisationen, Forschungspartner, gemeinnützige Organisationen und klinische Gruppen auf der ganzen Welt weiterzureichen. Wir sind der Meinung, dass die aktuellen Forschungsinitiativen in Zusammenhang mit Psilocybin extrem kostspielig sind; aufgrund von mangelnden Fertigkeiten und rechtlichen Einschränkungen wird schlichtweg ineffizient hergestelltes, synthetisches Psilocybin verwendet. Mydecine kann mit seinen rechtlichen Möglichkeiten über die Händlerlizenz sein Fertigkeitsspektrum einbringen, das bei der Herstellung von Arzneimitteln natürlichen Ursprungs gepaart mit modernster Technologie wertvolle Dienste leisten wird. Wir sind überzeugt, dass unsere Errungenschaft die erste ihrer Art ist.
1 Aktuelle Gute Herstellungspraxis. GMP ist ein System, das die konsistente und kontrollierte Herstellung von Produkten nach den besten Qualitätsstandards sicherstellt.
2 Der Entourage-Effekt ist ein geplanter Mechanismus, bei dem aktive Wirkstoffe synergistisch agieren, um die Gesamteffekte von zahlreichen zusammenwirkenden aktiven Wirkstoffen zu modulieren und so ein polypharmazeutisches Medikament herzustellen.
3 Aktive pharmazeutische Wirkstoffe sind entweder Einzelwirkstoffe oder Polywirkstoffe in biologisch aktiven Arzneimitteln.
4 Derzeit liegt der Preis für synthetisch hergestelltes Psilocybin, das in der modernen Psychedelikaforschung verwendet wird, bei rund 7.000 bis 10.000 US-Dollar pro Gramm.
Über Mydecine Innovations Group Inc.
Mydecine Innovations Group ist eine börsennotierte Life-Science-Muttergesellschaft mit Niederlassungen in Denver (Colorado) und Vancouver (British Columbia). Mydecine widmet sich der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln nach dem Adaptive Pathways-Prinzip, von natürlichen Gesundheitsprodukten und von digitalen Gesundheitslösungen auf Basis von Pilzen. Die erfahrenen und bereichsübergreifenden Teams von Mydecine verfügen über dynamische Fertigkeiten, die sie zur Beaufsichtigung sämtlicher Bereiche der Medikamentenentwicklung befähigen; dazu zählen die Synthese, die Genforschung, der Import/Export, die Entwicklung von Verabreichungssystemen, die Durchführung von klinischen Studien sowie die Vermarktung und der Vertrieb von Produkten. Dank seiner strategischen Partnerschaften mit wissenschaftlichen, medizinischen, militärischen und klinischen Organisationen konnte sich Mydecine als Vorreiter auf dem Gebiet der aus natürlichen Pilzen gewonnenen Psychedelika, Therapielösungen und Vitalitätsprodukten auf Basis von Pilzen (fungtional) positionieren. Die in unserem Portfolio vereinten Firmen Mydecine Health Sciences, Mindleap Health und NeuroPharm sind darauf spezialisiert, innovative und effektive Lösungen anzubieten, die Millionen von Menschen ein gesünderes Leben ermöglichen.
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