Daten zum Wirksamkeitsnachweis unterstützen klinische Bewertung des Cell Pouch Systems als potenzielle Behandlung von postoperativer Hypothyreose (Schilddrüsenunterfunktion)
London (Ontario), Windham County (Connecticut), den 29. September 2023 / IRW-Press / – Sernova Corp. (TSX: SVA) (OTCQB: SEOVF) (FWB/XETRA: PSH), ein Unternehmen in der klinischen Phase, das auf dem Gebiet der Zelltherapeutika führend ist, gab heute neue vorklinische Daten für seine neuartige Zelltherapieplattform, das Cell Pouch System, als potenzielle Behandlung der postoperativen Hypothyreose auf der Jahrestagung 2023 der American Thyroid Association (ATA) bekannt, die von 27. September bis 1. Oktober 2023 in Washington, D.C., stattfindet.
Die wesentlichen Erkenntnisse der Untersuchungen:
– Nach einer kompletten Entfernung der Schilddrüse (Thyreoidektomie) führte die Wiedereinpflanzung von gesundem Schilddrüsengewebe in die vorvaskularisierte Cell Pouch zur Wiederherstellung der beiden wichtigsten Schilddrüsenhormone, d. h. freies Thyroxin (FT4) und Trijodthyronin (T3), auf die normalen Ausgangswerte.
– Die Werte des schilddrüsenstimulierenden Hormons (TSH) wiesen unmittelbar nach der Thyreoidektomie einen signifikanten Spitzenwert auf, wobei ab fünf Wochen nach der Wiedereinpflanzung des Schilddrüsengewebes ein allmählicher Rückgang beobachtet wurde. Dieses Muster unterstreicht die Wiederherstellung der Wirkung der intrinsischen Schilddrüsenrückkopplungsschleife.
– Kürzlich erfolgte Radioisotopen-Aufnahmen und histologische Untersuchungen bestätigten das Vorhandensein von gesundem und funktionsfähigem Schilddrüsengewebe in der Cell Pouch sechs (6) Monate nach der Wiedereinpflanzung.
Zurzeit müssen sich Patienten, die an der Schilddrüse operiert wurden, einer lebenslangen Schilddrüsenhormonersatztherapie unterziehen. Ein beträchtlicher Teil dieser Patienten kämpft mit anhaltenden Symptomen einer Schilddrüsendysfunktion, einschließlich Gewichtszunahme, Müdigkeit, Depressionen, Gedächtnisstörungen und kognitiver Beeinträchtigung, was sich negativ auf ihre Lebensqualität auswirkt, sagte Cynthia Pussinen, Chief Executive Officer von Sernova.
Das Cell Pouch System von Sernova soll die Lebensqualität durch eine Behandlung der postoperativen Hypothyreose verbessern. Diese neuen Daten stellen ein klinisches Szenario beim Menschen nach, bei dem Schilddrüsengewebe über die Cell Pouch in den Patienten reimplantiert wird, was zur Wiederherstellung der normalen Schilddrüsenfunktion führt. Sernova prüft zurzeit die kommerziellen Möglichkeiten und Wege für eine beschleunigte Entwicklung des Schilddrüsenprogramms.
Allein in den USA werden jedes Jahr etwa 150.000 Thyreoidektomien vorgenommen, was eine beträchtliche Marktmöglichkeit darstellt. Sun, G. H., DeMonner, S., & Davis, M. M. (2013). Epidemiologische und wirtschaftliche Trends bei der stationären und ambulanten Thyreoidektomie in den USA, 1996-2006. Thyroid, 23(6), 727-733.
Das potenzielle Produkt der ersten Generation von Sernova würde gesundes Gewebe aus der eigenen Schilddrüse des jeweiligen Patienten verwenden, das bei einer Thyreoidektomie wegen einer gutartigen Erkrankung entfernt wird. Dieser therapeutische Ansatz würde die Notwendigkeit einer medikamentösen Immunsuppression überflüssig machen. Eine aus Stammzellen gewonnene Technologie der zweiten Generation könnte für die Behandlung einer breiteren Bevölkerungsgruppe mit Schilddrüsenunterfunktion eingesetzt werden.
Details der Poster-Präsentation:
Titel: Autotransplantation von Ratten-Schilddrüsengewebe in ein vorvaskularisiertes entnehmbares Cell Pouch Gerät zur Behandlung von postoperativer Hypothyreose (Auto-Transplantation of Rat Thyroid into a Pre-Vascularized Retrievable Cell Pouch Device for the Treatment of Post-Operative Hypothyroidism)
Redner: Dr. Arash Memarnejadian, Senior Research Scientist von Sernova
Datum und Uhrzeit: 29. September, 15:50 Uhr bis 18:40 Uhr MEZ
Poster Nr.: 323
Über Sernova und die Cell Pouch-System-Plattform für Zelltherapie
Sernova ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das therapeutische Zelltechnologien für chronische Krankheiten im Bereich Medizin entwickelt. Dazu zählen insulinabhängiger Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen und Blutkrankheiten inklusive Hämophilie A.
Sernova konzentriert sich derzeit auf die Entwicklung eines funktionellen Heilmittels für die Behandlung des insulinabhängigen Diabetes. Sein Hauptprodukt ist das Cell Pouch-System, ein neuartiges implantierbares und skalierbares Medizinprodukt mit immungeschützten therapeutischen Zellen. Die Cell Pouch bildet nach der Implantation eine natürliche vaskularisierte Gewebeumgebung im Körper. Damit wird das langfristige Überleben und die Funktion therapeutischer Zellen ermöglicht, die essenzielle Faktoren freisetzen, die im Körper von Patienten mit bestimmten chronischen Krankheiten fehlen oder mangelhaft sind.
Im Rahmen einer laufenden klinischen Phase-1/2-Studie an der Universität von Chicago konnte das Potenzial des Cell Pouch-Systems von Sernova als eine funktionelle Heilung für Menschen mit Typ-1-Diabetes (T1D) demonstriert werden, wobei die Cell-Pouches über einen Zeitraum von mehr als vier Jahren implantiert wurden, Tendenz steigend
In Kooperation mit der Universität von Miami entwickelt Sernova derzeit auch eine proprietäre Technologie, um die therapeutischen Zellen vor dem Angriff des Immunsystems abzuschirmen. Ziel ist hier, die Notwendigkeit der chronischen systemischen Immunsuppression zu beseitigen.
Im Mai 2022 gingen Sernova und Evotec eine globale strategische Partnerschaft ein, um eine implantierbare und serienmäßige Inselzellersatztherapie auf Basis von induzierten pluripotenten Stammzellen (iPSC) zu entwickeln. Diese Zusammenarbeit bietet Sernova eine möglicherweise unbegrenzte Versorgung mit insulinproduzierenden Zellen zur Behandlung von Millionen von Patienten mit insulinabhängigem Diabetes (Typ 1 und Typ 2).
Sernova macht auch Fortschritte bei von zwei zusätzlichen Entwicklungsprogrammen, die das Cell Pouch-System nutzen: eine neue Zelltherapie für Schilddrüsenunterfunktion infolge einer Entfernung der Schilddrüse und eine lentivirale ex-vivo-Faktor-VIII-Gentherapie für Hämophilie A.
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