– Forschungs- und Entwicklungslabor eingerichtet, erste Meskalin-Synthese abgeschlossen
– Modifiziertes Syntheseverfahren entwickelt, erste Meskalin-Chargen produziert
– Entwicklung von Analysemethoden und Validierung, GMP- Standard Operating Procedures (SOP) und Scale-up-Pläne in Bearbeitung
Vancouver, Canada (08. Juni 2021) – XPhyto Therapeutics Corp. (CSE:XPHY / OTC:XPHYF / FSE:4XT) (XPhyto oder das Unternehmen) freut sich bekannt zu geben, dass sein GMP-Meskalin-Syntheseprogramm mit der Fertigstellung der ersten Produktionschargen im Zeitplan liegt. Die Herstellung von psychedelischen Verbindungen in pharmazeutischer Qualität und im industriellen Maßstab, einschließlich Meskalin und Psilocybin, ist ein wichtiger Teil von XPhytos Programm für psychedelische Medizin und wird eine Basis für die Arzneimittelformulierung und die klinische Validierungsarbeit bilden.
XPhyto freut sich, seit dem Start seines Meskalin-Syntheseprogramms Anfang 2021 im Zeitplan zu liegen und hat die Laboreinrichtung, die vorläufige Synthese, die modifizierte Synthese und die erste Chargenproduktion abgeschlossen. Das Unternehmen konzentriert sich derzeit auf den Ausbau der Produktionskapazitäten und die Entwicklung von Analysemethoden und deren Validierung. Die Entwicklung von Standard Operating Procedures (SOP) für die GMP-Zertifizierung des Syntheseprozesses ist ebenfalls im Gange.
„Mit dem nordamerikanischen GMP-Meskalin-Syntheseprogramm und der in Deutschland ansässigen biotechnologischen Psilocybin-Produktion verläuft die erste Phase von XPhytos Programm für psychedelische Arzneimittel nach Plan. Während die Programme zur Herstellung voranschreiten, freuen wir uns darauf, unsere Kompetenzen auf die Formulierung von psychedelischen Medikamenten zu konzentrieren“, sagte Hugh Rogers, CEO & Director. „Wir sehen eine erhebliche Marktchance in der Produktion von Psychedelika in pharmazeutischer Qualität, gefolgt von der Standardisierung von Dosierungsformulierungen mit präziser, vorhersagbarer und effizienter Wirkstoffabgabe für klinische Studien und therapeutische Anwendungen.“
Psychedelische Substanzen haben sich als eine neue Klasse von Medikamenten herauskristallisiert, die das Potenzial haben, die Behandlung von psychischen Erkrankungen wie Depressionen, Angstzuständen, Suchterkrankungen und traumabedingten Belastungsstörungen zu verbessern. Meskalin (3,4,5-Trimethoxyphenethylamin) ist eine natürlich vorkommende psychedelische Verbindung, die in bestimmten Kakteen, wie z. B. Peyote, vorkommt. Wie kürzlich in der Publikation ACS Pharmacology and Translational Science berichtet wurde, ist der naturalistische Konsum von Meskalin mit selbstberichteten psychiatrischen Verbesserungen und dauerhaften positiven Lebensveränderungen verbunden. Von den Befragten, die über eine Vorgeschichte von Depressionen, Angstzuständen, posttraumatischen Belastungsstörungen (PTSD), Alkohol- und Drogenkonsumstörungen (AUD und DUD) berichteten, gaben die meisten (68-86%) eine subjektive Verbesserung nach ihrer einprägsamsten Meskalin-Erfahrung an. ACS Pharmacol. Transl. Sci. 2021, 4, 2, 543-552
Gemäß der Pressemitteilung des Unternehmens vom 3. Februar 2021 wird sein GMP-Meskalin-Produktionsprogramm unter Vertrag von Applied Pharmaceutical Innovations („API“) durchgeführt, einer gemeinnützigen Einrichtung an der University of Alberta, die zur Unterstützung der translationalen Arzneimittelentwicklung für Industrie und Innovatoren gegründet wurde. Das gesamte geistige Eigentum verbleibt bei XPhyto.
Am 3. November 2020 gab das Unternehmen eine Vereinbarung mit einer führenden deutschen Universität über die exklusive Entwicklung eines proprietären biotechnologischen Verfahrens zur industriellen Herstellung von Psilocybin in pharmazeutischer Qualität bekannt.
Das Unternehmen wird zu gegebener Zeit weitere Informationen und Updates zur Verfügung stellen.
Über XPhyto Therapeutics Corp.
XPhyto Therapeutics Corp. ist ein biowissenschaftlicher Accelerator, der sich auf Investitionen in die nächste Generation von Arzneimittelverabreichungen, Diagnostika und neue pharmazeutische Wirkstoffe konzentriert, darunter: präzise transdermale und oral auflösbare Arzneimittelformulierungen, schnelle und kostengünstige Tests für Infektionskrankheiten und Mundgesundheit, sowie die Standardisierung neuer pharmazeutischer Wirkstoffe für neurologische Anwendungen, einschließlich psychedelischer Verbindungen und Cannabinoide. Das Unternehmen verfügt über Forschungs- und Entwicklungsstandorte in Nordamerika und Europa, mit operativem Schwerpunkt in Deutschland, und konzentriert sich derzeit auf die behördliche Zulassung und Kommerzialisierung von medizinischen Produkten für die europäischen Märkte.
XPhyto Therapeutics Corp.
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Medienanfragen:
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XPhyto ist ein wissenschaftlich ausgerichtetes Cannabisunternehmen, das analytische Test-, Verarbeitungs- und Formulierungskapazitäten in Kanada entwickelt, während sich das Unternehmen in Deutschland auf Forschung, Anbau, Extraktion, Import, Vertrieb und Herstellung konzentriert.
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